To Διαγνωστικό rapid test ανίχνευσης Αντιγόνου της JOYSBIO είναι κατάλληλο για την ανίχνευση αντιγόνου του Covid 19 σε δείγμα σάλιου με γρήγορο και εύκολο τρόπο, ενώ διαθέτει όλα τα απαραίτητα πιστοποιητικά από τις Ευρωπαϊκές Αρχές.
Αρ. γνωστοποίησης ΕΟΦ: 42708/11-5-2021
• Κλινική ευαισθησία: 95,00%
• Κλινική ειδικότητα: 98,78%
• Κλινική ακρίβεια: 97.54%
Η κάθε συσκευασία περιέχει:
• 1 συσκευή τεστ
• 1 μπουκαλάκι μίας χρήσης, με 350μL ρυθμιστικό διάλυμα εκχύλισης
• 1 αποστειρωμένος, μίας χρήσης σωλήνας εκχύλισης με 1 καπάκι ακροφύσιου
• 1 αποστειρωμένος, μίας χρήσης σάκος συλλογής δείγματος
• 1 σταγονόμετρο μίας χρήσης
Χαρακτηριστικά
Το SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold) της Joysbio Biotech διαθέτει πιστοποιήσεις και εγκρίσεις από πολλούς διεθνείς οργανισμούς όπως ο BfArM Γερμανίας. Πληροί τα ελάχιστα κριτήρια για τις δοκιμές αντιγόνου που καθορίζονται από το Ινστιτούτο Paul Ehrlich (PEI) σε συντονισμό με το Ινστιτούτο Robert Koch (RKI) Διαθέτει επίσης δημοσιευμένη αναλυτική μελέτη από το FIND και είναι καταχωρημένο στην λίστα του FIND .
• Το τεστ είναι φιλικό προς τον χρήστη και όλα τα αντιδραστήρια είναι έτοιμα προς χρήση.
• Είναι καταχωρημένο στον ΕΟΦ Γερμανίας BfArM
• Είναι καταχωρημένο στην λίστα του FIND με ειδική αναλυτική μελέτη απόδοσης.
• Διαθέτει CE-IVD
• Το τεστ απαιτεί προηγουμένως μελέτη των οδηγιών χρήσης.
• Ειδικότητα και αξιοπιστία στο 100% με θετική προγνωστική τιμή.
• Γρήγορο αποτέλεσμα μέσα σε 15-20 λεπτά.
• Είναι διαθέσιμο σε συσκευασία του 1 τεμαχίου.
Παραγγελίες
Το προϊόν δεν διατίθεται σε ιδιώτες λιανικής. Για περισσότερες πληροφορίες επικοινωνήστε με τον κ. Κωνσταντίνο Κατσαμώρη στο τηλ: 2651085858 ή μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου στο kkatsamoris@newpharm.gr.
Για τo Διαγνωστικό rapid test ανίχνευσης Αντιγόνου της JOYSBIO σε ρινικό δείγμα δείτε εδώ: http://www.newpharm.gr/joysbionasal
- ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
- ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΑ
